雞傳染性支氣管炎活疫苗質量標準
來源: 發(fā)布日期:2011-01-01 發(fā)布者:曉天 共閱1907次
本品系用雞傳染性支氣管炎弱毒株接種敏感雞胚,收獲感染胚液制成的液體疫苗,或加適當穩(wěn)定劑,經(jīng)冷凍真空干燥制成的凍干疫苗,用于預防雞傳染性支氣管炎。
1.物理性狀。濕苗應為無色或淡紅色的澄明液體,瓶底可能有少許沉淀物;凍干苗為微苗或微紅色海綿狀疏松團塊,易與瓶壁脫離,加稀釋液后迅速溶解。
2.無菌檢驗。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄2頁進行,濕苗應無細菌生長。凍干苗如有細菌生長,應作雜菌計數(shù),并作病原性鑒定和沙門氏菌檢驗,每羽份非病原菌數(shù)應不起過1個。
3.支原體檢驗。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄4頁進行,應無支原體生長。
4.鑒別檢驗。將本品用生理鹽水稀釋100倍,與等量抗雞傳染性支氣管炎病毒特異性血清混合,在20℃-25℃下作用1小時,尿囊腔內接種10日齡無雞傳染性支氣管炎病毒抗體的雞胚10個,每胚0.2ml。置于37℃下觀察24小時-144小時,不應引起雞胚病變。
5.外源病毒檢驗。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄6頁第2.1.1、2.1.2或2.1.3法進行,應符合規(guī)定。
6.安全檢驗。
H120疫苗。用4日齡-7日齡健康雛雞10只,每只雞滴鼻接種10個使用劑量,另設同批空白對照雞10只,兩組雞在同條件下飼養(yǎng)管理,觀察10天,應無呼吸異常及神經(jīng)癥狀。如有非特異性死亡,任何一組雛雞應不超過1只,否則可重檢1次。
H52疫苗。用1月齡的健康易感雞10只,每只雞滴鼻接種10個使用劑量,觀察14天,應不出現(xiàn)任何癥狀,疫苗判為合格。
7.效力檢驗。
H120疫苗。下列方法任擇其一:
(1)每批疫苗抽樣1瓶,用生理鹽水作10倍系列稀釋,取3個稀釋度各接種10日齡雞胚5個,每胚尿囊內接種0.1 ml,置37℃環(huán)境下繼續(xù)孵育,24小時以前死亡的雞胚棄去不計,將接種后第24-144小時死胚及144小時仍生存的活胚,其胎兒具有失水、蜷縮、發(fā)育小(接種胎兒重量比對照胚最輕胎兒重量輕2克以上)等特異性病痕者,計算其EID50,每頭份應≥103.5EID50,判為合格。
(2)或用1日齡-3日齡健康易感雛雞10只,每只按1個使用劑量的疫苗滴鼻,10-14天后連同對照雞10只,用10倍稀釋M41強毒滴鼻,每只雞1滴-2滴,觀察10天,免疫雞至少保護8只,對照雞發(fā)病不少于8只,疫苗判為合格。
H52疫苗。下列方法任擇其一:
(1)用雞胚效檢同H120疫苗。
(2)用21日齡健康易感雞10只,每只按1個使用劑量的疫苗滴鼻或氣管注射,接種后14天-21天采血,分離血清,抽檢5只以上,分別測其中和抗體,抗體價應>1:8,疫苗判為合格。
8.剩余水分測定。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄12頁進行,應符合規(guī)定。
9.真空度測定。按1992年版獸用生物制品規(guī)程附錄13頁進行,應符合規(guī)定。
10.作用與用途。用于預防雞傳染性支氣管炎。免疫后5天-8天產(chǎn)生免疫力,免疫期H120疫苗為2個月;H52疫苗為6個月。
11.用法與用量。
(1)H120疫苗用于初生雛雞,不同品種雞均可使用,雛雞用H120疫苗免疫后,至1月齡-2月齡時,須用H52疫苗進行加強免疫。H52疫苗專供1月齡以上的雞應用,初生雛雞不能應用。
(2)按瓶簽注明羽份,用生理鹽水、蒸餾水或水質良好的冷開水稀釋。
滴鼻免疫。按瓶簽注明羽份將疫苗做適當稀釋,用滴管吸取疫苗,每雞滴鼻1滴(約0.03ml),
飲水免疫。其飲用水量,根據(jù)雞齡大小而定,一般5日齡-10日齡,每只5ml-10ml;20日齡-30日齡,每只10ml-20ml;成雞20ml-30ml。
12.注意事項。
(1)疫苗稀釋后,應放冷暗處,必須當天用完。
(2)飲水免疫忌用金屬容器,飲水前至少停水4小時。
13.貯藏。
(1)濕苗在-15℃以下,保存期為6個月;在0℃-4℃,保存期為60天。
(2)凍干苗在-15℃以下,保存期為1年;在0℃-4℃,保存期為6個月。
14.規(guī)格300、500、1000羽份/瓶。
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