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  • 江蘇省獸藥GSP檢查員管理辦法
    來源:  發(fā)布日期:2011-01-01  發(fā)布者:曉天  共閱2110次
    第一章 總 則

    第一條 為做好《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱“獸藥GSP”)檢查驗收工作,加強獸藥GSP檢查員管理,規(guī)范獸藥GSP檢查員行為,根據(jù)《江蘇省獸藥GSP檢查驗收辦法》的有關(guān)規(guī)定,制訂本辦法。

    第二條 本辦法所稱的獸藥GSP檢查員是指符合有關(guān)條件規(guī)定,并經(jīng)江蘇省農(nóng)業(yè)委員會組織培訓(xùn)和考核合格,列入全省獸藥GSP檢查員庫,在本省境內(nèi)從事獸藥GSP現(xiàn)場檢查的人員。

    第三條 獸藥GSP檢查員的培訓(xùn)、考核由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會負(fù)責(zé)。

    第四條 縣級以上獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)選派本轄區(qū)內(nèi)符合條件的人員,參加由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會組織的培訓(xùn)、考試和資格審查。

    第五條 江蘇省農(nóng)業(yè)委員會建立全省獸藥GSP檢查員庫,負(fù)責(zé)對檢查員的日常管理,建立檢查員個人檔案和定期進(jìn)行考評。

    第二章 獸藥GSP檢查員的條件

    第六條 獸藥GSP檢查員必須具備下列條件:

    (一)遵紀(jì)守法,廉潔正派,堅持原則,實事求是,個人經(jīng)歷中沒有受到過行政或刑事處分;

    (二)熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)督實施獸藥GSP的方針政策;

    (三)現(xiàn)從事獸藥監(jiān)督管理工作的人員,或其他從事獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)人員;

    (四)具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有5年以上獸醫(yī)、獸藥相關(guān)工作經(jīng)歷;

    (五)能正確理解獸藥GSP條款并能在檢查驗收中準(zhǔn)確運用;

    (六)身體健康,能勝任現(xiàn)場檢查工作;

    (七)服從選派。

    第七條 具備本辦法第六條規(guī)定條件的人員,經(jīng)所在單位推薦,填寫《獸藥GSP檢查員申請表》,上報江蘇省農(nóng)業(yè)委員會,統(tǒng)一參加由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會組織的專業(yè)培訓(xùn)、考試和資格審查,合格的列入全省獸藥GSP檢查員庫。

    第三章 獸藥GSP檢查員的選派

    第八條 縣級以上獸醫(yī)行政主管部門在選派轄區(qū)內(nèi)檢查員參加獸藥GSP現(xiàn)場檢查時,應(yīng)遵循以下原則:

    (一)隨機選派,統(tǒng)籌安排;

    (二)凡參加過某一企業(yè)實施獸藥GSP咨詢活動的檢查員,不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

    第九條 獸藥GSP檢查員在接到參加檢查驗收工作的通知后,如無特殊原因,不應(yīng)拒絕參加。

    第四章 獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則

    第十條 獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是:

    (一)遵守國家法律法規(guī)和有關(guān)獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制度;

    (二)忠于職守,做到準(zhǔn)確公正;

    (三)努力提高檢查技能,維護(hù)檢查工作聲譽;

    (四)不得泄露有關(guān)檢查工作和涉及被檢查的申請人利益的信息;

    (五)不得接受任何組織、個人給予的財物或其他利益;

    (六)不得參加其提供過獸藥GSP檢查驗收咨詢活動的獸藥經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

    第五章 獸藥GSP檢查員的監(jiān)督管理

    第十一條 獸藥GSP檢查員如果參加了企業(yè)實施獸藥GSP的咨詢活動(包括進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)、指導(dǎo)有關(guān)文件的編寫或修訂等活動),應(yīng)有義務(wù)向轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)行政主管部門報告。

    第十二條 獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)定期對獸藥GSP檢查員進(jìn)行考評??荚u內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平和現(xiàn)場檢查技能、有無違反獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則、受到調(diào)派而未能參加獸藥GSP現(xiàn)場檢查的次數(shù)及原因等??荚u結(jié)果應(yīng)上報江蘇省農(nóng)業(yè)委員會,記入該獸藥GSP檢查員檔案。

    第十三條 獸藥GSP檢查員的行為受各級獸醫(yī)行政主管部門及被檢查企業(yè)的共同監(jiān)督。

    第十四條 獸藥GSP檢查組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場檢查時宣布檢查紀(jì)律,檢查結(jié)束后應(yīng)有被檢查企業(yè)簽署的意見。

    第十五條 獸藥GSP檢查員應(yīng)對被檢查企業(yè)客觀公正地作出現(xiàn)場檢查報告,并對其負(fù)責(zé)。

    第十六條 在現(xiàn)場檢查中,如有發(fā)現(xiàn)不按獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序和評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查的現(xiàn)象,一經(jīng)查實撤銷其現(xiàn)場檢查結(jié)論,重新另派檢查員進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

    檢查員在現(xiàn)場檢查中如有違反行為準(zhǔn)則和檢查紀(jì)律的,將其撤出檢查員庫,通報批評。情節(jié)嚴(yán)重或觸犯法律的,依法給予行政處分或追究刑事責(zé)任。

    第六章 附 則

    第十七條 本辦法由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會負(fù)責(zé)解釋。

    第十八條 本辦法自2010年7月1日起施行。

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