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  • 江蘇省獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序
    來源:  發(fā)布日期:2011-01-01  發(fā)布者:曉天  共閱1861次
    根據(jù)《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》和《江蘇省獸藥GSP檢查員管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本工作程序。

    一、檢查的準(zhǔn)備

    1、縣級以上獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)獸藥GSP現(xiàn)場檢查。

    選派檢查組成員時,應(yīng)征求檢查員本人及所在單位的意見。

    2、檢查組由3名獸藥GSP檢查員組成,實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。檢查組組長的職責(zé)是:

    (1)根據(jù)本程序,組織、協(xié)調(diào)現(xiàn)場檢查工作;

    (2)負(fù)責(zé)與被檢查企業(yè)交換意見;

    (3)負(fù)責(zé)匯總檢查情況,擬定和宣讀現(xiàn)場檢查報告;

    (4)負(fù)責(zé)提交現(xiàn)場檢查報告及有關(guān)資料;

    (5)負(fù)責(zé)被檢查企業(yè)整改報告的審核。

    3、江蘇省農(nóng)業(yè)委員會可視需要派員監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作。

    4、在現(xiàn)場檢查前,應(yīng)通知被檢查企業(yè)。

    二、現(xiàn)場檢查

    5、檢查組到達(dá)現(xiàn)場后,向被檢查企業(yè)介紹檢查組成員,說明檢查工作程序及有關(guān)事項(xiàng),宣布檢查紀(jì)律,確認(rèn)檢查范圍。

    被檢查企業(yè)應(yīng)向檢查組簡要匯報企業(yè)基本情況,并確定檢查陪同人員。

    6、檢查組應(yīng)對照《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的內(nèi)容,準(zhǔn)確、全面地查驗(yàn)企業(yè)相關(guān)情況,并逐條記錄。

    發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)認(rèn)真核對,必要時可進(jìn)行現(xiàn)場取證。

    7、檢查過程中如發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與企業(yè)申報資料不符,檢查組應(yīng)及時向轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)行政主管部門報告。

    8、檢查員對所負(fù)責(zé)的檢查項(xiàng)目進(jìn)行記錄和匯總,檢查組根據(jù)檢查標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)場檢查項(xiàng)目進(jìn)行評定,并填寫“獸藥GSP檢查驗(yàn)收評分表”。

    9、根據(jù)現(xiàn)場檢查情況及評定結(jié)果,由檢查組成員提出意見,檢查組組長擬定檢查驗(yàn)收報告,提出檢查項(xiàng)目缺陷,并作出是否推薦該企業(yè)為獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格企業(yè)的結(jié)論。檢查驗(yàn)收報告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組成員全體通過。

    檢查組評定期間,被檢查企業(yè)應(yīng)回避。

    10、檢查組向參加現(xiàn)場檢查工作的相關(guān)人員和被檢查企業(yè)有關(guān)人員通報檢查情況,宣讀檢查驗(yàn)收報告。檢查驗(yàn)收報告由檢查組全體成員和被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。

    11、被檢查企業(yè)對檢查結(jié)論如有異議,可向檢查組作出說明和解釋,必要時可重新核對。

    如有不能達(dá)成共識的問題,檢查組應(yīng)做好記錄,經(jīng)檢查組全體成員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字,雙方各執(zhí)一份。

    12、《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收紀(jì)律》(附錄)須經(jīng)被檢查企業(yè)、檢查組長簽字。

    三、檢查情況的報告

    13、檢查工作結(jié)束后,檢查組應(yīng)在3日內(nèi)將檢查驗(yàn)收報告、相關(guān)資料及有關(guān)異議的記錄資料等裝袋貼封,上報轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)行政主管部門。

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