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  • 全面開展獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動
    來源:  發(fā)布日期:2011-01-01  發(fā)布者:曉天  共閱2399次
    今年初,農(nóng)業(yè)部制定了《獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動方案》并舉行了啟動儀式。山東省畜牧獸醫(yī)局高度重視,成立了行動領(lǐng)導小組,制定了行動實施方案,明確了工作任務(wù)和目標。一年來,規(guī)范年行動各項工作扎實推進,取得明顯成效。據(jù)2009年獸藥行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù),山東省共有獸藥經(jīng)營企業(yè)6991家。截至2010年底,山東省共有1527家獸藥經(jīng)營企業(yè)通過了GSP檢查驗收,取得獸藥GSP證書。

    一、貫徹《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,修訂相關(guān)文件

    2010年3月1日農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布后,省局組織有關(guān)單位及市級獸藥管理人員認真學習,理解內(nèi)涵。在充分學習領(lǐng)會的基礎(chǔ)上,以《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù),制訂了《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《山東省獸藥GSP檢查員管理辦法》、《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范檢查辦法》、《山東省獸用處方藥與非處方藥分類管理辦法》等配套性文件,使全省GSP工作有章可依、有據(jù)可循。同時還制定了《獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標準》和檢查驗收紀律、統(tǒng)一了檢查驗收報告格式和內(nèi)容。

    二、組織GSP檢查員培訓,建立一只強有力的隊伍

    今年是全國實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的第一年,也是我省實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)鍵一年。在2009年舉辦了GSP檢查組長培訓班的基礎(chǔ)上,2010年5月份,在臨沂、煙臺、濱州3市,分3批對全省市、縣級獸藥管理人員共400多人進行了培訓,最后有324人通過考核并取得了培訓合格證,納入檢查員行列,建立了一支政策水平高、業(yè)務(wù)素質(zhì)強、作風過硬的獸藥GSP檢查員隊伍。煙臺、濟南、萊蕪、濱州等市也組織舉辦了全市獸藥經(jīng)營質(zhì)量培訓班,對近400家獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負責人進行了培訓,提高了全市獸藥經(jīng)營單位從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

    三、廣泛宣傳,營造獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動氛圍

    在全省加大了獸藥經(jīng)營規(guī)范年的宣傳力度,在山東畜牧信息網(wǎng)、《齊魯牧業(yè)報》等宣傳媒體開辟了獸藥專欄,廣泛宣傳實施GSP的重大意義,及時報道獸藥經(jīng)營規(guī)范年活動進展情況;向經(jīng)營單位講解獸藥GSP知識,使其明確獸藥GSP的標準和要求、實施步驟和截至時間,對經(jīng)營單位實施獸藥GSP工作中遇到的問題進行指導,利用已通過GSP驗收的企業(yè)作為典型引導,提高各級管理部門和經(jīng)營者實施GSP的決心和信心。

    青島市將農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等編印成冊,發(fā)放到各獸藥經(jīng)營單位,增強群眾安全用藥意識,了解禁用獸藥及假劣獸藥的危害,以便在經(jīng)營中知法、懂法、守法。加大違規(guī)經(jīng)營單位的曝光力度,營造良好的宣傳聲勢。設(shè)立舉報電話,建立有獎舉報制度,激發(fā)群眾參與的積極性和主動性,共同營造獸藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的輿論環(huán)境。

    四、精心組織,嚴格GSP驗收標準

    為嚴格統(tǒng)一GSP驗收標準,由省局組織人員對各市驗收20個獸藥經(jīng)營企業(yè);對于通過驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多于20個的市,為充分發(fā)揮市、縣(區(qū))獸藥管理人員的積極性、主動性,由我局審查材料,下達檢查驗收通知書,各市組織本轄區(qū)內(nèi)的檢查員進行驗收,我局派人督導。

    日照、泰安、萊蕪、濰坊、煙臺等市為幫助獸藥經(jīng)營企業(yè)從源頭上嚴把獸藥產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),對農(nóng)業(yè)部第193號公告、第560號公告等公布的品種,以及標稱防病、治病、促生長等用途但未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準使用的其他獸藥、假劣獸藥、改變配方、改變批準文號的獸藥產(chǎn)品以及2009年以來農(nóng)業(yè)部和省獸藥質(zhì)量通報的不合格產(chǎn)品堅決不允許在本市內(nèi)流通。

    五、加大對通過獸藥GSP驗收企業(yè)的監(jiān)管力度

    對通過GSP驗收的經(jīng)營企業(yè),采取市、縣定期檢查與省局飛行檢查相結(jié)合的方式,不定期的對發(fā)證的GSP企業(yè)加大監(jiān)督檢查力度。凡發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)經(jīng)營假劣獸藥的,取消其GSP資格和獸藥經(jīng)營許可證,現(xiàn)已吊銷了一家,并對十幾家獸藥經(jīng)營企業(yè)提出警告,責令其整改。通過實施獸藥GSP,獸藥經(jīng)營企業(yè)建立了獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案,固定代理廠家,經(jīng)營銷售合格獸藥,使全省獸藥經(jīng)營逐步走向規(guī)范化軌道。

    日照市在全省率先全面開展獸藥GSP工作,今年年底全市所有獸藥經(jīng)營企業(yè)全部達到GSP 標準,將未通過GSP 的經(jīng)營單位徹底清退出市場。現(xiàn)已有110家企業(yè)通過了獸藥GSP檢查驗收。日照市加大對通過GSP 認證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管力度,對各區(qū)縣已通過獸藥GSP認證的企業(yè)進行了暗訪檢查,共暗訪50余家,對不能維持獸藥GSP的企業(yè)提出了警告。

    山東省獸藥生產(chǎn)廠家占全國的1/6,獸用生物制品廠家占全國的1/6,獸藥經(jīng)營產(chǎn)值為50億,占全國的1/5,山東省的獸藥管理工作任重而道遠。經(jīng)過2005年GMP的全面實施,規(guī)范了獸藥生產(chǎn);2011年底GSP將全面實施,將規(guī)范獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)。在以后的工作中,我們將逐步規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥行為:一是加強獸藥合理使用指導工作,引導養(yǎng)殖場使用合格獸藥產(chǎn)品;二是加大對養(yǎng)殖場用藥的管理力度,嚴厲查處使用違禁藥物、原料藥等不法行為。
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