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    GSP認(rèn)證檢查中,藥店進(jìn)銷(xiāo)存記錄、藥品存放方式等細(xì)節(jié)容易被疏忽 進(jìn)銷(xiāo)存記錄不用電腦保存　檢查一票否決


    2010年12月31日,順德英順公司獸藥廠楊春瓊女士趕到公司的經(jīng)銷(xiāo)商——順德漢叔漁藥店取經(jīng)。此前2天,也就是12月29日,漢叔漁藥店剛剛通過(guò)了GSP檢查驗(yàn)收,成為順德GSP示范點(diǎn)。楊女士此行是收集信息,希望幫自己藥廠其它的銷(xiāo)售點(diǎn)通過(guò)GSP認(rèn)證。

    自2010年11月上旬第一批示范點(diǎn)通過(guò)之后,廣東各地的試點(diǎn)認(rèn)證也陸續(xù)推行,從那時(shí)以來(lái),本報(bào)陸續(xù)接到多個(gè)咨詢(xún)電話。12月29日那天,順德通過(guò)認(rèn)證的三間水產(chǎn)藥店也是順德第一批GSP試點(diǎn),就其中一些要點(diǎn),南方農(nóng)村報(bào)記者走訪了部分GSP示范點(diǎn)負(fù)責(zé)人以及政府官員。

    進(jìn)銷(xiāo)存記錄可用Excel

    對(duì)于藥店來(lái)說(shuō),進(jìn)、銷(xiāo)、存記錄是為了一切經(jīng)營(yíng)行為皆可追溯,以確保用藥安全、有效及食品安全,這是GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目中的重點(diǎn),“記錄是否用電腦保存”是“一票否決”的項(xiàng)目。

    “這次通過(guò)GSP的企業(yè),在進(jìn)銷(xiāo)存錄入方面還是有些地方做得不夠好”,順德經(jīng)濟(jì)促進(jìn)局畜牧獸醫(yī)科負(fù)責(zé)人王先生告訴記者。王先生說(shuō),各獸藥店平?？赡軙?huì)做得好一些,但一到銷(xiāo)售旺季就可能出現(xiàn)疏漏,這點(diǎn)一定要注意。

    廣州漁大獸藥有限公司杏壇店店長(zhǎng)石志偉告訴記者,“公司此前做銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)以月為統(tǒng)計(jì)單位,而這次驗(yàn)收過(guò)程中,政府提醒我們要每日都統(tǒng)計(jì)”。石志偉介紹,這樣可以更好地防止企業(yè)作假,政府監(jiān)督也能夠更加到位。據(jù)悉,他們接下來(lái)就會(huì)按照政府的要求更改統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

    而與之密切相關(guān)的一個(gè)問(wèn)題是,進(jìn)銷(xiāo)存是否一定要使用電腦管理系統(tǒng)?！笆±飳?duì)此尚未有規(guī)定”,王先生告訴記者。據(jù)他介紹,省畜牧獸醫(yī)局以前開(kāi)會(huì)討論過(guò)這個(gè)問(wèn)題,但考慮到各地有差異,政策上對(duì)此沒(méi)有硬性要求,但以后也許會(huì)推薦相應(yīng)的管理系統(tǒng)。目前可以使用微軟、WPS等各類(lèi)辦公軟件。

    記者走訪了解到,利洋水產(chǎn)醫(yī)院杏壇店本次也通過(guò)了GSP驗(yàn)收。該店有公司統(tǒng)一配備的管理系統(tǒng),而且貨品進(jìn)庫(kù)、銷(xiāo)售直接通過(guò)掃描槍就能完成,方便快捷。而漢叔漁藥店此前使用過(guò)一個(gè)進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,但與GSP要求相比還缺少好幾個(gè)管理目錄,所以放棄使用這個(gè)系統(tǒng),直接使用Excel錄入。而廣州漁大獸藥有限公司杏壇店也同樣采取這個(gè)做法。

    不同藥品不能疊放

    此前有經(jīng)銷(xiāo)商咨詢(xún)到,因?yàn)楣窘?jīng)營(yíng)藥品較多,倉(cāng)庫(kù)雖然滿(mǎn)足“最少30平米”的要求,但還可能存在將不同種類(lèi)、不同公司的藥品疊放在一起的現(xiàn)象。記者在采訪中發(fā)現(xiàn)企業(yè)確實(shí)有存在這個(gè)問(wèn)題。但獸藥GSP只是規(guī)定,獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置,避免交叉污染,對(duì)不同藥品能否疊加這并沒(méi)有規(guī)定。

    王先生告訴記者,藥品存放是檢查中的重點(diǎn),尤其是一些易燃易爆、麻醉、神經(jīng)性、易制毒藥物,存放方式是否合規(guī)也是“一票否決”的重點(diǎn)項(xiàng)目。云浮市畜牧獸醫(yī)漁業(yè)局畜牧科潘科長(zhǎng)說(shuō),由于場(chǎng)地限制,很多藥店的藥品都是疊放,雖然獸藥GSP沒(méi)有規(guī)定不能疊放,但經(jīng)營(yíng)者應(yīng)注明藥品規(guī)定,有些特殊藥物還要專(zhuān)門(mén)設(shè)立庫(kù)區(qū)。

    此外,王先生補(bǔ)充,對(duì)于二氧化氯等易燃易爆藥品,除了存放合規(guī),還得配備防火設(shè)備。他在此前開(kāi)展藥品監(jiān)管工作期間中多次發(fā)現(xiàn)這樣的問(wèn)題。他還提醒,各獸藥經(jīng)營(yíng)店在采購(gòu)中草藥時(shí),盡量采購(gòu)小包裝或者大包裝中有小包裝的。小包裝一般可以在短時(shí)間內(nèi)銷(xiāo)售出去,不用擔(dān)心防潮的問(wèn)題。

    規(guī)章制度可借鑒人藥

    “相當(dāng)多經(jīng)銷(xiāo)商同行都來(lái)詢(xún)問(wèn)文件制作與規(guī)章制度制定的問(wèn)題”,郁南縣天寶生物制藥有限公司獸醫(yī)技術(shù)服務(wù)中心莫先生告訴記者。

    “這確實(shí)比較重要,也比較難做,尤其難在日后的執(zhí)行”,作為廣東省第一批通過(guò)GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)——深圳市泰昌農(nóng)副產(chǎn)品有限公司張女士告訴記者,他們剛開(kāi)始籌備的時(shí)候也沒(méi)有清晰思路,公司為此請(qǐng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的認(rèn)證咨詢(xún)公司提供服務(wù),雖然只是提供人藥GSP的思路,但確實(shí)有很大幫助?！拔覀兙驮蚴±锝ㄗh過(guò),最好能夠推薦相關(guān)的文件與制度模板”,張女士說(shuō)。

    王先生告訴記者,順德有經(jīng)銷(xiāo)商在網(wǎng)上搜索到江蘇省試點(diǎn)期間的部分文件與制度。不過(guò),記者在江蘇省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)上只搜索到人藥GSP詳細(xì)而完備的文件與制度模板,各地獸藥經(jīng)銷(xiāo)商可以借鑒。

    “除各類(lèi)文件與制度之外,一定得注意收集齊各類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、GMP證書(shū)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)與業(yè)務(wù)員證明等資料”,漢叔漁藥店主要質(zhì)量負(fù)責(zé)人梁敬東告訴記者,這方面也會(huì)重點(diǎn)檢查。