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  • 農(nóng)業(yè)部公告 第1489號(新獸藥注冊目錄)
    來源:中國獸藥信息網(wǎng)  發(fā)布日期:2011-01-07  發(fā)布者:曉天  共閱1920次

    中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

    第1489號

    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準楊凌凱那英多克隆動物藥業(yè)有限公司等15家單位申報的犬細小病毒免疫球蛋白注射液等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    批準上海高科聯(lián)合生物技術研發(fā)有限公司等3家公司申報的重組溶葡萄球菌酶粉等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。

    特此公告。

    年十一月二十六

    附件:

    新獸藥注冊目錄

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    證書號

    備注

    犬細小病毒免疫球蛋白注射液

    楊凌凱那英多克隆動物藥業(yè)有限公司

    二類

    2010)新獸藥證字38

    注冊

    綿羊支原體肺炎間接血凝試驗抗原與陰、陽性血清

    中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所

    二類

    2010)新獸藥證字39

    注冊

    鹽酸沃尼妙林原料

    金河生物科技股份有限公司

    二類

    2010)新獸藥證字40

    注冊

    鹽酸沃尼妙林預混劑

    金河生物科技股份有限公司

    二類

    2010)新獸藥證字41

    注冊

    雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+M41+HN106株)

    河南農(nóng)業(yè)大學、北京市獸醫(yī)生物藥品廠、山西海森生物制品有限公司、青島寶依特生物制藥有限公司

    三類

    2010)新獸藥證字42

    注冊

    雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+M41+WD株)

    北京市農(nóng)林科學院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省華派生物制藥有限公司、上海海利生物藥品有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司

    三類

    2010)新獸藥證字43

    注冊

    重組溶葡萄球菌酶粉

    上海高科聯(lián)合生物技術研發(fā)有限公司

    一類

    2009)新獸藥證字29

    變更注冊:增加適應癥和功能主治

    氯前列醇鈉注射液

    寧波第二激素廠

    三類

    2004)新獸藥證字第15

    變更注冊:變更生產(chǎn)工藝、輔料和獸藥注冊標準

    鹽酸頭孢噻呋注射液

    齊魯動物保健品有限公司

    三類

    2009)新獸藥證字2

    變更注冊:變更產(chǎn)品含量規(guī)格

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